Медицинская Техника / Медицинская техника №3, 2025 / с. 47-49

Механические испытания остеоинтегративной системы экзопротезирования бедра

А.В. Синегуб, Д.А. Коваленко, А. Мадалиев, М.А. Головин

Аннотация

На базе ФГБУ «ФНОЦ МСЭ и Р им. Г.А. Альбрехта» Минтруда России проведены статические механические испытания остеоинтегративной системы экзопротезирования бедра ООО «Ньюстеп», в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10328–2021. Результаты испытаний показали, что система надежна и выдерживает необходимые нагрузки.

Вернуться к содержанию

Сведения об авторах

Андрей Владимирович Синегуб, генеральный директор, ООО «Ньюстеп»,

Денис Александрович Коваленко, инженер-конструктор, ООО «Ньюстеп», магистрант, высшая школа автоматизации и робототехники, ФГАОУ ВО «Санкт-Петербургский политехнический университет Петра Великого», Андрей Мадалиев, ведущий инженер, ООО «Ньюстеп»,

Михаил Андреевич Головин, ФГБУ «Федеральный научно- образовательный центр медико- социальной экспертизы и реабилитации им. Г.А. Альбрехта» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации, г. С.-Петербург,

e-mail: den.kovalencko@mail.ru

Список литературы

1. Ziegler-Graham K., MacKenzie E.J., Ephraim P.L. et al. Estimating the prevalence of limb loss in the United States: 2005 to 2050 // Archives of Physical Medicine and Rehabilitation. 2008. Vol. 89. № 3. PP. 422-429.

2. Eshraghi A., Osman N.A.A., Gholizadeh H. et al. Pistoning assessment in lower limb prosthetic sockets // Prosthetics and Orthotics International. 2012. Vol. 36. № 1. PP. 15-24.

3. Dillingham T.R., Pezzin L.E., MacKenzie E.J. et al. Use and satisfaction with prosthetic devices among persons with trauma- related amputations: A long-term outcome study // American Journal of Physical Medicine & Rehabilitation. 2001. Vol. 80. № 8. PP. 563-571.

4. Al Muderis M., Lu W., Li J.J. Das Osseointegrated Prosthetic Limb zur Behandlung von Amputationen der unteren Extremitдten: Erfahrungen und Ergebnisse // Der Unfallchirurg. 2017. Bd. 120. S. 306-311.

5. Еstrцm I., Stenstrцm A. Effect on gait and socket comfort in unilateral transtibial amputees after exchange to a polyurethane concept // Prosthetics and Orthotics International. 2004. Vol. 28. № 1. PP. 28-36.

6. Brеnemark R.P., Hagberg K., Kulbacka-Ortiz K. et al. Osseointegrated percutaneous prosthetic system for the treatment of patients with transfemoral amputation: A prospective five-year follow-up of patient-reported outcomes and complications // The Journal of the American Academy of Orthopaedic Surgeons. 2019. Vol. 27. № 16. Art. e743.

7. Atallah R., Van de Meen H., Verhamme L. et al. Safety, prosthesis wearing time and health-related quality of life of lower extremity bone-anchored prostheses using a press-fit titanium osseointegration implant: A prospective one-year follow-up cohort study // PloS one. 2020. Vol. 15. № 3. Art. e0230027.

8. Aschoff H.H., Kennon R.E., Keggi J.M., Rubin L.E. Transcutaneous, distal femoral, intramedullary attachment for abovethe-knee prostheses: An endo-exo device // J. Bone Joint Surg. Am. 2010. № 2. PP. 180-186.

9. Синегуб А.В., Лопота А.В. Система внутрикостного закрепления протеза бедра // Медицинская техника. 2022. № 2. С. 10-13.

10. ГОСТ Р ИСО 10328–2021 Протезы. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний.