Медицинская Техника / Медицинская техника №6, 2012 / с. 10-13

Исследование возможности применения неорганических наполнителей и матричных полимеров при создании радиационно-защитных материалов

С.Я. Ланина, Н.М. Каминская, Н.Е. Беняев, В.Ю. Суслова, М.С. Григорьевская

Аннотация

Проведена идентификация и определены концентрации потенциально опасных в определенных количествах химических соединений, которые могут мигрировать из матричных полимеров (сверхвысокомолекулярного полиэтилена и полисульфона) и неорганических наполнителей (карбида бора и вольфрама). Установлено, что изученные материалы соответствуют санитарно-химическим требованиям, так как ни один используемый показатель не превысил допустимых значений. На основании результатов изучения острой токсичности, раздражающего и сенсибилизирующего действия в условиях подострого токсикологического эксперимента, а также результатов экспрессных методов (гемолитическая активность, цитотоксичность) доказано отсутствие отрицательного воздействия материалов на организм экспериментальных животных, что позволило рекомендовать их для использования по назначению.

Вернуться к содержанию

Сведения об авторах

Светлана Яковлевна Ланина, канд. хим. наук, вед. научный сотрудник,
Надежда Михайловна Каминская, ст. научный сотрудник, руководитель группы токсикологических испытаний,
Негмат Ефремович Беняев, мл. научный сотрудник,
Вероника Юрьевна Суслова, мл. научный сотрудник,
Мария Сергеевна Григорьевская, мл. научный сотрудник, Национальный научный центр токсикологической и биологической безопасности медицинских изделий, г. Москва,
e-mail: negmat@inbox.ru

Список литературы

1. Ланина С.Я., Суслова В.Ю., Беняев Н.Е. Токсикологическая и биологическая безопасность медицинских изделий // Медицинская техника. 2012. № 3. С. 35-40.
2. Лаппо В.Г., Ланина С.Я., Тимохина В.И. Токсиколого-гигиенический контроль полимеров и изделий медицинского назначения // Ж. Всесоюзного химического общества им. Д.И. Менделеева. 1985. Т. ХХХ. № 4. С. 461-465.
3. ГН 2.3.3.972-00 Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.
4. Lanina S.Ya., Suslova V.Yu., Benyaev N.E., Pytskii I.S., Buryak A.K. Evaluation of the Chemical Risk Factor of Ultrahigh_Molecular Weight Polyethylene and Hydroxyapatite Used in Endoprosthetic Replacement // Inorganic Materials: Applied Research. 2011. Vol. 2. № 5. РР. 482-487.
5. ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские .Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний.
6 .Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения». – МЗ СССР, 1987. С. 18-25.
7. ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы.
8. Ланина С.Я. и др. Методологические и методические вопросы гигиены и токсикологии полимерных материалов и изделий медицинского назначения. Научный обзор. – М., 1982. С. 61-86.
9. МУК 4.1.763-4.1.779-99 Определение химических соединений в биологических средах. – М., 2000. С. 68-76.
10. ГОСТ Р 51210 – 98. Вода питьевая. Метод определения содержания бора.
11. Стандарты серии ГОСТ Р ИСО 10993 Оценка биологического действия медицинских изделий: Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции. Приложение В.2. Определение концентраций растворенных форм металлов методом атомно-абсорбционной спектрометрии (в пламени и электротермическая атомизация в графитовой печи).
12. ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования.
13. ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью.
14. ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы «in vitro».
15. ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия.
16. Методические рекомендации. Постановка исследований по гигиенической регламентации состава термореактивных полимерных композиций и многокомпонентных продуктов, обладающих сенсибилизирующим действием. – М., 1986.
17. ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия.