Медицинская Техника / Медицинская техника №4, 2012 / с. 43-46

Оценка качества стендовых испытаний осевого насоса для вспомогательного кровообращения

Н.А. Невзорова, В.А. Васильев, Г.П. Иткин

Аннотация

В статье описан подход к обеспечению качества стендовых испытаний осевого насоса для вспомогательного кровообращения. Рассмотрен вопрос анализа и оценки возможных рисков. Изложены стадии жизненного цикла осевого насоса для вспомогательного кровообращения с момента его разработки до момента проведения стендовых испытаний. Описаны четыре основных блока: исследовательский, производственный, оценочно-управленческий, стендовый. Проведен анализ проблем, возникающих в процессе испытаний осевого насоса для вспомогательного кровообращения.

Вернуться к содержанию

Сведения об авторах

Наталья Андреевна Невзорова, аспирант, инженер,
Виктор Андреевич Васильев, д-р техн. наук, профессор, зав. кафедрой, кафедра «Управление качеством и сертификация», ФГБОУ ВПО «МАТИ – Российский государственный технологический университет им. К.Э. Циолковского»,
Георгий Пинкусович Иткин, д-р биолог. наук, зав. лабораторией, Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова, г. Москва,
e-mail: uks@mati.ru

Список литературы

1. Вашуркин Д.В. Разработка методологии проектирования и создания осевого насоса имплантируемой системы вспомогательного кровообращения / Диссертация на соискание ученой степени к.т.н. – М., 2007.
2. ГОСТ Р ИСО 13485-2004 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования.
3. ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования.
4. Адаскин А.В., Дозоров К.Н., Стиценко А.Н., Филатов И.А., Конышева Е.Г., Гусев А.Н. Разработка блока управления и системы питания имплантируемым насосом системы вспомогательного кровообращения // Медицинская техника. 2010. № 6.